22 грудня

Внесення зміни до Переліку продукції, що підлягає обов’язковій сертифікації в Україні

Міністерство економічного розвитку і торгівлі України оприлюднило проект наказу “Про внесення зміни до Переліку продукції, що підлягає обов’язковій сертифікації в Україні”.

Відповідно до частини одинадцятої статті 26 Закону України “Про реабілітацію інвалідів в Україні” (далі – Закон) технічні та інші засоби реабілітації та комплектуючі до них, що випускаються в умовах серійного виробництва (крім медичних виробів та допоміжних засобів до них, на які поширюється дія технічного регламенту щодо медичних виробів), підлягають сертифікації в державній системі сертифікації відповідно до Декрету Кабінету Міністрів України від 10.05.1993 №46-93 “Про стандартизацію і сертифікацію”. Крім того, частиною тринадцятою статті 26 Закону зазначено, що у разі реалізації несертифікованої продукції, виробник (продавець) несе відповідальність згідно із законом. 

На сьогодні в Україні діє Технічний регламент щодо медичних виробів, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 (далі – Технічний регламент), вимоги якого є обов’язковими. Більшість технічних та інших засобів реабілітації (далі – ТЗР) є об’єктами Технічного регламенту та повинні відповідати його вимогам. 

Однак, на деякі види ТЗР, а саме: меблі та оснащення для адаптації вдома та в інших приміщеннях; допоміжні засоби для особистої гігієни, для прання, купання і прийняття душу; ліжка для осіб з обмеженнями життєдіяльності, дія Технічного регламенту не поширюється. 

Питання сертифікації продукції в державній системі сертифікації регулюються нормами Декрету, на виконання якого наказом Держспоживстандарту від 01.02.2005 № 28, зареєстрованим у Мін’юсті 04.05.2005 за № 466/10746, затверджено Перелік продукції, що підлягає обов’язковій сертифікації в Україні. 

Обов’язковій сертифікації в Системі підлягає продукція, яка включена до Переліку продукції, що підлягає обов’язковій сертифікації в Україні, затвердженого наказом Держспоживстандарту від 01.02.2005 № 28, зареєстрованим у Мін’юсті 04.05.2005 за № 466/10746.

Джерело: www.me.gov.ua


На головнy